Opdivo (Nivolumab) coûts de traitement

Description

Opdivo (Nivolumab) coûts de traitement

Le coût d’un traitement mensuel ou annuel de Opdivo (Nivolumab) dépend des exigences de votre ordonnance, notamment du dosage en mg/ml et du type de médicament (flacon unique).

Le prix des médicaments que vous voyez en vente est le coût fixé par le fabricant. En outre, des frais d’expédition et des frais d’assistance au patient désigné s’appliquent.

Faites une demande de renseignements et nous vous aiderons à calculer le prix total pour acheter Opdivo (Nivolumab) en ligne et le faire livrer dans votre pays. De votre côté, nous aurons simplement besoin d’une ordonnance de votre médecin traitant. Dans certains pays, nous pourrions également avoir besoin d’une licence d’importation. Notre équipe d’assistance aux patients vous guidera tout au long du processus.

 

Opdivo (Nivolumab) prix et coûts supplémentaires

Le prix de Opdivo (Nivolumab)

Le coût de base de chaque médicament est fixé par le fabricant. En général, les frais d’assistance au patient désigné, les frais d’expédition et toute taxe locale (le cas échéant) ne sont pas inclus dans le prix du produit qui est affiché sur notre site web, sauf indication contraire.

 

Nos frais de soutien aux patients désignés

everyone.org fournit l’accès à Opdivo (Nivolumab) sur la base de l’importation de patients nommés, ce qui signifie que nous travaillons au nom du patient en coopération avec son médecin traitant. Nos frais d’assistance pour les patients désignés couvrent l’approvisionnement, la logistique et le suivi pour s’assurer que la commande est reçue en toute sécurité et en parfait état. Les frais d’assistance aux patients désignés sont échelonnés en fonction du coût du médicament.

 

Frais d’expédition

Les frais d’expédition dépendent du type de transport nécessaire pour le médicament en question (régulier ou chaîne du froid) et du pays de destination. Les frais d’expédition peuvent inclure l’expédition de notre fournisseur à notre pharmacie partenaire ainsi que les frais d’expédition pour livrer le médicament au pays de résidence du patient. Les frais d’expédition peuvent également inclure le coût d’emballages spéciaux, tels que les glacières, les packs réfrigérants et les enregistreurs de données, ainsi qu’une assurance transport pour garantir que vous recevez vos médicaments en bon état.

 

Vous pouvez lire un aperçu détaillé des prix et des coûts ici.

 

Méthodes de paiement lors de l’achat de Opdivo (Nivolumab)

Lorsque vous achetez Opdivo (Nivolumab), vous pouvez effectuer le paiement par virement bancaire ou par carte de crédit. Les paiements sont entièrement cryptés et sécurisés. Si vous payez par carte de crédit, vous pouvez le faire en ligne après avoir reçu la confirmation de votre commande. Veuillez noter que des frais de 2,8 % s’appliquent au paiement par carte de crédit.

 

Opdivo (Nivolumab) remboursement

Il se peut que vous puissiez demander le remboursement du coût de Opdivo (Nivolumab) par le biais du système de santé de votre pays. Certains pays disposent d’un fonds gouvernemental qui fournit une aide financière aux citoyens pour leur permettre d’accéder à des traitements médicaux vitaux à l’étranger. Le mieux est de vous renseigner auprès du ministère de la santé de votre pays. Nous vous recommandons également de consulter les blogs de patients, les communautés et les associations de patients locales pour en savoir plus sur vos possibilités.

 

Assurance médicale

En général, nous ne prenons pas en charge l’assurance médicale, mais nous vous fournissons une facture après le paiement que vous pouvez envoyer à votre compagnie d’assurance médicale pour qu’elle vous rembourse. Dans certaines circonstances limitées, nous acceptons l’assurance. Contactez-nous pour plus de détails. Vous pouvez payer par virement bancaire ou par carte de crédit.

 

Crowdfunding

Le financement par la foule peut également être une option pour vous. Il s’agit d’un moyen de collecter des fonds en utilisant une plateforme en ligne pour regrouper de nombreux petits dons d’amis, de membres de la famille et d’autres personnes, afin de vous aider à payer un traitement médical. Voici quelques plateformes de crowdfunding où vous pouvez chercher du soutien : GoFundMe, GiveForward, FundRazr et Watsi.

 

Les approbations d’Oppo (nivolumab) étaient basées sur plusieurs études.

 

L’efficacité d’Oppo (nivolumab) sur le mélanome métastatique en monothérapie ressort de deux études principales menées chez des patients à un stade avancé de la maladie. La première étude, portant sur 418 patients atteints d’un mélanome avancé non traité auparavant, a révélé que les patients traités par nivolumab ont survécu plus longtemps que les patients ayant reçu la dacarbazine, un médicament anticancéreux : 73 % des patients traités par nivolumab étaient en vie à 12 mois, contre 42 % des patients ayant reçu de la dacarbazine. La deuxième étude a porté sur 405 patients atteints de mélanome avancé dont la maladie s’est aggravée, malgré un traitement antérieur par un médicament anticancéreux. Dans cette étude, environ 32 % (38 sur 120) des patients ayant reçu nivolumab ont répondu au traitement et ont vu leurs tumeurs diminuer, contre environ 11 % (5 sur 47) des patients ayant reçu de la dacarbazine ou une association de carboplatine et de paclitaxel6. Dans un essai de phase 3 portant sur 120 patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique, une réduction de la taille de la tumeur a été observée chez 32 % des patients. L’observation la plus notable est que cet effet a duré chez un tiers des patients (une réponse durable[)7]. Une autre étude portant sur 945 patients atteints d’un mélanome avancé et non traité précédemment a examiné nivolumab en association avec ipilimumab; nivolumab utilisé seul et ipilimumab utilisé seul. Les patients qui ont reçu nivolumab plus ipilimumab ont vécu 11,5 mois de plus sans que leur maladie ne s’aggrave ; les patients qui ont reçu uniquement nivolumab ont vécu 6,9 mois de plus sans que leur maladie ne s’aggrave. Les patients ayant reçu uniquement ipilimumab ont vécu 2,9 mois sans que leur maladie ne s’aggrave6.

 

L’efficacité de nivolumab sur le CBNPC, squameux et non squameux, a été démontrée en comparaison avec un autre médicament anticancéreux appelé docetaxel. Pour le CBNPC non squameux, une étude principale a porté sur 582 patients dont la maladie avait progressé malgré les traitements précédents. La survie moyenne avec nivolumab était d’environ 12,2 mois, contre 9,4 mois avec le docetaxel. Pour le CBNPC squameux, une étude portant sur 272 patients a montré que les patients ayant reçu nivolumab ont survécu pendant environ 9,2 mois, contre 6,0 mois pour les patients ayant reçu du docetaxel. Des informations complémentaires ont également été fournies par une autre étude indiquant qu’Oppo pouvait produire une réponse chez les patients atteints de NSCLC squameux dont la maladie avait progressé malgré plusieurs traitements précédents6.

 

L’efficacité de nivolumab sur le carcinome rénal était basée sur une étude randomisée ouverte portant sur 821 patients atteints de carcinome rénal avancé. Les patients traités par nivolumab ont présenté une survie globale de 25 mois, par rapport aux patients traités par everolimus, dont la survie globale était de 19,6 mois6.

 

L’efficacité de nivolumab sur le lymphome hodgkinien classique (LHC) était basée sur deux essais multicentriques à un seul bras de nivolumab chez des adultes atteints de LHC récidivant ou réfractaire. L’efficacité a été évaluée chez 95 patients précédemment traités par HSCT autologue et post-transplantation brentuximab vedotin. L’agent unique nivolumab a produit un taux de réponse objective (ORR) de 65 % (IC 95 % : 55 %, 75 %), avec 58 % de rémission partielle et 7 % de rémission complète. Le délai médian de réponse était de 2,1 mois (intervalle : 0,7 à 5,7 mois). La durée médiane estimée de la réponse (DOR) était de 8,7 mois8.

 

L’efficacité de nivolumab sur le HNSCC s’est appuyée sur une étude ayant inclus 361 patients. Il en est ressorti que la survie globale était de 7,5 mois pour les patients traités par nivolumab et de 5,1 mois pour les patients traités soit par cetuximab, soit par méthotrexate, soit par docétaxel9.

 

L’efficacité de nivolumab sur le carcinome urothélial s’est appuyée sur une étude qui a recruté 270 patients atteints d’un carcinome urothélial métastatique réfractaire au platine. Le taux de réponse objective (ORR) était de 19,6 % tandis que le taux de réponse complète était de 3 %. La survie médiane sans progression (SSP) était de 2,0 mois et la survie médiane globale (SG) était de 8,74 mois10.

 

L’efficacité de nivolumab sur le cancer colorectal est basée sur une étude qui a recruté 74 patients. Parmi ceux-ci, 32 % (IC 95 % : 22-44 ; 24/74) ont répondu au traitement avec 2,7 % (2/74) de réponses complètes et 30 % (22/74) de réponses partielles. Parmi les 74 patients, 53 avaient déjà reçu un traitement par fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan. Dans ce groupe, 28% des patients ont répondu au traitement par nivolumab, 1,9% ont eu une réponse complète (1/53) et 26% une réponse partielle (14/53). Parmi ces répondeurs, la durée médiane de la réponse n’a pas été atteinte et elle a varié entre 2,8 et 22,1 mois13.

 

L’efficacité de nivolumab sur le carcinome hépatocellulaire a été établie à partir d’une étude portant sur 154 patients dont l’état avait progressé ou qui étaient intolérants au sorafénib (une chimiothérapie). Selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST), 14,3 % (IC 95 % : 9,2, 20,8) des patients ont répondu au traitement, dont 1,9 % de réponses complètes. La durée de la réponse variait de 3,2 mois à plus de 38,2 mois, 55% de ces patients ayant une réponse de 12 mois ou plus1.

 

À quoi sert le site Opdivo (nivolumab) ?

Opdivo (nivolumab) est indiqué pour le traitement des patients souffrant de :

• mélanome métastatique en monothérapie ou en association avec ipilimumab^[1,2,3,4].
• le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique dont le cancer a progressé pendant ou après la chimiothérapie1^[,2,3,5]
• le carcinome rénal avancé ayant reçu une thérapie antiangiogénique préalable1^[,2]
• le lymphome de Hodgkin classique qui a rechuté ou progressé après d’autres traitements1
• carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récurrent ou métastatique avec progression de la maladie au moment ou dans les 6 mois suivant une chimiothérapie à base de platine1
• le carcinome urothélial localement avancé, non résécable ou métastatique, après progression sur une thérapie contenant du platine10
• le cancer colorectal métastatique (mCRC) à instabilité microsatellite – élevé (MSI-H) ou à réparation défectueuse (dMMR) – qui a progressé à la suite d’un traitement par une fluoropyrimidine, l’oxaliplatine et l’irinotécan13
• le carcinome hépatocellulaire chez les patients qui ont déjà été traités par le sorafenib1^{[,14 ]}
• pour le traitement adjuvant du cancer de l’œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) complètement réséqué avec maladie pathologique résiduelle chez les patients ayant reçu une chimioradiothérapie (CRT) néoadjuvante.^[21]

Comment fonctionne le site Opdivo (nivolumab) ?

Opdivo (nivolumab) a été conçu pour se fixer à un récepteur appelé PD-1, présent sur certaines cellules du système immunitaire appelées lymphocytes T. Les cellules cancéreuses peuvent produire des protéines (PD-L1 et PD-L2) qui se fixent à ce récepteur. Les cellules cancéreuses peuvent produire des protéines (PD-L1 et PD-L2) qui se fixent à ce récepteur, désactivant ainsi les lymphocytes T. En se fixant sur le récepteur, nivolumab empêche les cellules cancéreuses de désactiver les lymphocytes T, augmentant ainsi la capacité du système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses6.

Est-ce que Opdivo (nivolumab) est approuvé ?

Opdivo (nivolumab) a été approuvé par

• PMDA (Japon)
  • en juin 2014 pour un mélanome malin non résécable4
  • le 17 décembre 2015, pour le NSCLC5
  • le 5 août 2016, pour le carcinome rénal non résécable ou métastatique5
  • le 17 octobre 2016, pour le lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire16
  • le 22 février 2017, pour un cancer de la tête et du cou métastatique récurrent ou distant17
  • le 22 août 2017, pour un cancer gastrique avancé ou récurrent non résécable ayant progressé après une chimiothérapie anticancéreuse18.
  • 27 mai 2021, pour le mésothéliome pleural malin avancé ou récurrent non résécable.
• FDA (ÉTATS-UNIS)
  • le 22 décembre 2014, pour le mélanome non résécable ou métastatique11
  • le 4 mars 2015, pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et^[squameux11]
  • le 23 novembre 2015, pour le carcinome avancé des cellules rénales11
  • le 17 mai 2016, pour le lymphome classique de Hodgkin (LHC^[)11]
  • le 10 novembre 2016, pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC^[)11]
  • le 2 février 2017, pour un carcinome urothélial avancé non résécable ou métastatique10
  • le 1er août 2017, pour le cancer colorectal métastatique à instabilité élevée des microsatellites (MSI-H) ou à réparation défectueuse de l’incompatibilité (dMMR)13
  • le 22 septembre 2017, pour un carcinome hépatocellulaire (CHC) après un traitement préalable par le sorafenib14
  • le 20 décembre 2017, pour le traitement adjuvant des patients atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou des patients atteints d’une maladie métastatique ayant subi une résection complète15
  • le 20 mai 2021 comme traitement adjuvant du cancer de l’œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) complètement réséqué ^[21]
• EMA (UE)
  • le 19 juin 2015, pour le mélanome métastatique6
  • le 20 juillet 2015, pour le NSCLC6
  • le 26 février 2016, pour un carcinome rénal avancé12
  • le 13 octobre 2016, pour les cHL6 en rechute ou réfractaires
  • le 2 juin 2017, pour un carcinome urothélial6
• Santé Canada le 25 septembre 201519 pour :
  • mélanome de type sauvage BRAF V600 non traité, non résécable ou métastatique
  • mélanome non résécable ou métastatique et progression de la maladie après ipilimumab et, si la mutation de BRAF V600 est positive, un inhibiteur de BRAF
  • mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques régionaux, métastases/satellites de transit sans ganglions métastatiques, ou métastases à distance, comme traitement adjuvant après une résection complète
  • cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, avec progression pendant ou après une chimiothérapie à base de platine
  • le carcinome rénal avancé ou métastatique (CCR) ayant reçu un traitement antiangiogénique préalable
  • à risque intermédiaire ou faible de RCC avancé ou métastatique lorsqu’il est utilisé en combinaison avec ipilimumab
  • le cancer épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou (SCCHN) progressant pendant ou après un traitement à base de platine.
• TGA (Australie)
  • le 11 janvier 2016, pour le mélanome métastatique et le CPNPC3, et plus tard pour la néphropathie à cellules claires avancée et la LCH récidivante ou réfractaire.
• Medsafe (Nouvelle-Zélande^[)20] le 28 avril 2016, pour :
  • mélanome non résécable ou métastatique ou mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou maladie métastatique ayant subi une résection complète
  • cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, avec progression au cours ou à la suite d’une chimiothérapie antérieure
  • le carcinome rénal avancé à risque intermédiaire ou faible, non traité auparavant.
  • lymphome hodgkinien classique (LHC) récidivant ou réfractaire après une autogreffe de cellules souches et un traitement par brentuximab vedotin
  • cancer épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou chez l’adulte, évoluant pendant ou après un traitement à base de platine
  • carcinome urothélial localement avancé, non résécable ou métastatique, après une thérapie antérieure contenant du platine
  • carcinome hépatocellulaire après un traitement préalable au sorafenib.

Comment dois-je prendre Opdivo (nivolumab) ?

Le traitement recommandé varie selon les différentes indications et dépend du fait que nivolumab soit utilisé seul ou en association avec d’autres thérapeutiques. Des informations complètes sur la posologie et l’administration de nivolumab pour certains des pays d’approbation peuvent être trouvées dans les informations de prescription officielles listées dans notre section références1^[,2,3]..

Note : Consultez votre médecin traitant pour un dosage personnalisé.

Y a-t-il des effets indésirables connus de Opdivo (nivolumab) ?

Réactions indésirables courantes

Les effets indésirables les plus fréquents étaient1 :

• fatigue
• rash
• douleurs musculo-squelettiques
• diarrhée
• la nausée.

Pour une liste complète des effets secondaires et des réactions indésirables, veuillez vous référer aux informations officielles de prescription^[1,2,3].

Références

1. Résumé des caractéristiques du produit [FDA] : Opdivo (nivolumab)[PDF]
   Bristol-Myers Squibb, Mar. 2018.
2. Résumé des caractéristiques du produit [EMA] : Opdivo (nivolumab)
   Bristol-Myers Squibb Pharma GEIE, Mar. 20173. Résumé des caractéristiques du produit [TGA] : Opdivo (nivolumab)
   Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd, mai 2017

   4. Rapport sur les résultats des délibérations (Japon)[PDF]
   PMDA.go.jp, juin 2014

3. Rapport sur les résultats des délibérations (Japon)[PDF]
   PMDA.go.jp, août 2016
4. Médicaments humains : Opdivo (nivolumab)
   EMA, cité en sept 2015
5. Nivolumab versus chimiothérapie chez les patients atteints d’un mélanome avancé qui a progressé après un traitement anti-CTLA-4 (CheckMate 037) : un essai de phase 3 randomisé, contrôlé, ouvert
   Weber J.S., et al. The Lancet Oncology, avril 2015
6. Médicaments approuvés : Nivolumab (Opdivo) pour le lymphome hodgkinien
   FDA, mai 2016
7. Médicaments approuvés : Nivolumab pour le SCCHN
   FDA, Nov 2016
8. La FDA approuve le site Nivolumab pour le carcinome urothélial
   OncLive, février 2017.
9. Opdivo Historique des approbations
   Drugs.com, cité en mai 2016
10. Communiqué de presse de l’EMA. Nouveau traitement pour une forme avancée de cancer du rein
    EMA, Feb 2016
11. Bristol-Myers Squibb reçoit l’approbation de la FDA pour Opdivo (nivolumab) dans le cancer colorectal métastatique MSI-H ou dMMR qui a progressé après le traitement
    Drugs.com, août 2017.
12. La FDA approuve le site Nivolumab pour le carcinome hépatocellulaire
    Onclive, sept 2017.
13. LaFDA accorde une autorisation régulière à nivolumab pour le traitement adjuvant du mélanome
    FDA, déc. 2017
14. Rapport sur les résultats des délibérations (Japon)[PDF]
    PMDA.go.jp, octobre 2016.
15. Rapport sur les résultats des délibérations (Japon)[PDF]
    PMDA.go.jp, février 2017.
16. Rapport sur les résultats des délibérations (Japon)[PDF]
    PMDA.go.jp, août 2017.
17. Résumé des caractéristiques du produit [Santé Canada] : Opdivo (nivolumab)[PDF]
    Bristol-Myers Squibb Canada, sept. 2015.
18. Medsafe Product Detail [Medsafe] : Opdivo (nivolumab)[PDF]
    Bristol-Myers Squibb, Apr. 2016.
19. La Food and Drug Administration américaine approuve Opdivo® (nivolumab) comme traitement adjuvant du cancer de l’œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne complètement réséqué chez les patients ayant reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante.
    Bristol-Myers Squibb, mai 2021